Со следующего года заработает новый порядок регистрации медизделий, сообщает "Эхо Москвы в Санкт-Петербурге". Соответствующий закон, вносящий изменения в ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", подписал Владимир Путин.

Вообще закон, согласно которому на территории РФ разрешается обращение только медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти, должен был вступить в силу 1 июля. Но работа по государственной регистрации медицинских изделий затянулась, поэтому дату перенесли на 1 января 2013 года.

Известно, что у чиновников возникли трудности с формированием нормативной правовой базы в рамках предложенного закона. На данном этапе продолжаются межведомственные согласования. Если бы документ вступил в силу, рынок оказался бы просто парализован. Нечто подобное наблюдалось в конце 2010 года. По словам экспертов, от того удара отрасль не может оправиться до сих пор.

На сегодняшний день зарегистрировано примерно 47000 медицинских изделий. В их число входит сложная техника вроде томографов и ультразвуковых аппаратов, шприцы, бинты, перчатки, инструменты. Согласно данным Минпромторга, рынок медизделий почти в три раза меньше коммерческого рынка лекарственных средств и медицинских препаратов, что осложняет жизнь отрасли. Каким образом будет работать новый закон в условиях ВТО, тоже не совсем понятно.

Как отмечает "Медэксперт", о проблемах, связанных с новым законом, эксперты говорили еще весной. В частности, высказывалось недовольство тем, что медизделия не включены в стандарты лечения. То есть в них попали только имплантируемые медизделия.

Соответственно оценить финансирование стандартов оказания медпомощи нельзя ("инструменты работы" оказались за бортом). Плюс, предполагается введение ограничений во взаимодействии производителей изделий с врачами. Медики парируют: качественный выбор изделия врач не сделает, просто прочитав брошюру, как это можно сделать при выборе лекарства. Необходимо видеть все своими глазами.