Первая вакцина Provenge, которая напрямую лечит рак, может стать доступной уже в следующем месяце, если компания-разработчик
Dendreon получит одобрение американского Управления по продовольствию и медикаментам.
Стоит сказать, что Управление три года назад забраковало разработку, несмотря на то, что вакцина была признана безопасной и замедляющей рост раковых опухолей. Вакцину отправили на дополнительные испытания. Детище Dendreon’а действует по принципу стимуляции иммунной системы, заставляя ее атаковать раковые клетки. Вакцина сама изготовлена из раковых клеток, взятых у больных людей.
В последних испытаниях вакцины принимали участие 512 пациентов. Применение вакцины в среднем увеличило продолжительность их жизни на 4,1 месяца без каких-либо побочных эффектов. При этом надо брать в расчет то, что вакцина давалась людям, имевшим рак простаты развитой стадии.
Собственно, до 1 мая Управление должно принять решение относительно вакцины, сообщает
The Times of India со ссылкой на
Reuters. Одно можно сказать Provenge – очень ожидаемая разработка. Об ажиотаже говорит хотя бы то, что с цены в 3 доллара в прошлом году ее стоимость взлетела до 42 долларов.
Если вакцину одобрят, это будет первый шаг в сторону выхода на рынок целой серии вакцин против рака, которые разрабатываются многими компаниями. По мнению независимых экспертов, вакцина имеет все шансы быть одобренной, однако Управление боится возможных рисков и может перенести рассмотрение вакцины на осень.